Andrea Lohée: ‘Ik kwam toevallig in de wereld van de geneesmiddelenbewaking terecht. Na mijn basisopleiding psychomotorische therapie stuurde ik een spontane sollicitatie naar GSK voor de functie van ‘Clinical Safety’. Ik werd aangenomen en focuste me op het invoeren van gegevens over de bijwerkingen van geneesmiddelen in hun database.
Nadat ik me 13 jaar lang had opgewerkt in het bedrijf, werd ik hoofd van de groep die verantwoordelijk was voor het beheer van cases van geneesmiddelenbewaking. En toch besloot ik om een andere weg in te slaan. Ik was klaar voor een carrièreswitch, het liefste in een andere branche. Maar ik kreeg zoveel vragen van GSK en andere farmabedrijven dat ik uiteindelijk besloot om mijn eigen bedrijf op te richten. Al bijna 12 jaar ben ik consultant in geneesmiddelenbewaking, meer bepaald voor alles wat het operationele aspect betreft.
Ik houd me vooral bezig met alles wat rond het toezicht op de bijwerkingen van geneesmiddelen draait, ongeacht of deze zich in de klinische ontwikkelingsfase bevinden of al op de markt beschikbaar zijn. Dit toezicht gebeurt uiteraard in overeenstemming met de wetgeving van de verschillende betrokken landen. Dit zijn ofwel de landen waar klinische studies worden uitgevoerd, ofwel de landen waar het geneesmiddel al is goedgekeurd en op de markt beschikbaar is of binnenkort beschikbaar zal zijn. De wetgeving kan sterk verschillen van land tot land, vooral voor landen buiten de Europese Unie. De uitdaging bestaat erin te weten wat de eisen in elk land zijn.